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2025 09-19 近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，人脐带间充质干细胞注射液（受理号：CXSL2500494）正式获得临床试验默示许可。这是我国首款针对糖尿病引起的男性勃起功能障碍（ED）进入临床阶段的干细胞新药，意味着在该再生医学细分领域实现重大进展。▲截图来自 CDE 官网糖尿病性勃起功能障碍（DIED）是糖尿病常见且难治的并发症之一。因长期高血糖对阴茎海绵体神经与血管的持续性损害，使得... 2025 09-15 在2025海南自由贸易港生物医学新技术政策推介会暨首批企业集中签约大会上，博鳌乐城医疗旅游先行区再次释放重大利好消息！大会宣布，截至目前乐城已批准共11项生物医学新技术转化应用项目，累计惠及患者超过200人次！更引人关注的是，第三批干细胞临床应用项目与价格正式揭晓，涵盖三大新治疗方向：抗EB病毒感染的细胞疫苗治疗技术 1.6W/次肺纤维化的宫血间充质干细胞治疗技术 14W/疗程早发性... 2025 09-15 近日，国家药监局局长杨胜公开表示：“我国在研创新药数量已占全球总量的30%，医药产业规模稳居全球第二。”在这股创新浪潮中，细胞与基因治疗（CGT）——这一生物医药领域的“明星赛道”，正以前所未有的速度蓬勃发展。回顾短短四年，中国CGT领域实现了从“首款获批”到“多产品上市”的跨越。截至目前，已有9款CGT药物成功上市，涵盖CAR-T、干细胞和基因治疗三大技术方向，广泛应用于血液肿瘤、移植并发... 2025 09-15 糖尿病肾病（Diabetic Kidney Disease, DKD）是糖尿病最常见且严重的慢性并发症之一，也是导致终末期肾病（ESKD）的主要原因。令人担忧的是，超过三分之一的糖尿病患者最终会发展为DKD。尽管目前主流治疗方式（如RAS抑制剂、严格控制血糖和血压）能够一定程度上延缓疾病进展，却难以实现肾功能的真正逆转。近年来，干细胞疗法因其在组织修复、免疫调节和促进再生方面的独特能力，成为... 2025 08-06 2025年上半年，中国创新药迎来“井喷”！ 国家药监局最新数据显示，前6个月共有43款创新药获批上市，同比大增59%，几乎追平了2024年全年（48款）的纪录！这不仅是中国药审改革红利的持续释放，更标志着我国医药创新正从“跟跑”加速迈向“并跑”甚至“领跑”！ 明星产品闪耀登场，临床急需迎来新选择国家药监局药品注册管理司司长杨霆介绍，这批新药中不乏社会高度关注的“明星”：中国首款干细胞治疗药物... |
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（成都医学城三医创新中心）
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